Zajištění služby spojené s testováním klinických kandidátních léčiv
Paní J. žádá o rychlou nabídku na zajištění služby spojené s testováním klinických kandidátních léčiv!
Podrobný popis:
- předmětem veřejné zakázky je zajištění služby spojené s testováním klinických kandidátních léčiv
- Pro povolení klinického hodnocení léčiv (pro předložení žádosti regulátorovi) potřebuje zadavatel doložit specializované studie a výrobní dokumentaci výroby klinických šarží léčiv (včetně syntézy, validačních studií, formulace, propuštění kvalifikovanou osobou, atd.) v režimu správné výrobní praxe a biologické studie (akutní a chronická toxicita, farmakokinetika, atd.) v režimu správné laboratorní praxe